南昌步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室用途：

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案，方便大批量藥品進(jìn)行長期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。

南昌步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：

內(nèi)箱尺寸：依據(jù)用戶的需求定做，體積從2立方~100立方不等。

外箱尺寸：詳細(xì)尺寸根據(jù)用戶選擇的外觀不同而有所調(diào)整，實(shí)際尺寸將會(huì)在技術(shù)方案中說明。

升降溫時(shí)間：升溫：約3.0~4.0℃/min（可以拓展為約每分鐘2至10℃供選擇）

降溫：約0.7~1.2℃/min（可以拓展為約每分鐘2至10℃供選擇）

濕度范圍: 30～95% RH

溫濕度分布均勻度: ±1.5℃/±2.0%R.H.

溫濕控制穩(wěn)定度: ±0.5℃/±1%R.H

溫度范圍：0℃~80℃（z）；-20℃~80℃（T）；-40℃~80℃（F）；-70℃~80℃（S）高溫可以按照要求做到120℃。

該試驗(yàn)室可提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。